MD_SpectraMax M5酶標儀的校準與質量控制是相輔相成的系統工程。校準是前提,解決儀器本身的系統誤差;質控是關鍵,防范使用過程中的各類偏差。唯有嚴格執行標準化流程,才能確保酶標儀長期處于最佳工作狀態,為臨床診斷、科研創新提供精準可靠的數據支撐。
MD_SpectraMax M5酶標儀校準的核心的是修正儀器系統誤差,需遵循“定期校準+特殊情況校準”的原則,按規范流程操作。校準前需做好準備工作:將儀器開機預熱30分鐘,確保光源、檢測器穩定;清潔樣品室、光學窗口,去除灰塵與污漬;準備有國家溯源資質的標準濾光片或標準溶液,控制環境溫度在20-25℃、濕度40%-60%,避免陽光直射與電磁干擾。

校準核心項目包括三項:一是波長準確性校準,采用汞燈或標準濾光片,驗證405nm、450nm等常用波長偏差≤±1nm,確保檢測波長與設定值一致;二是吸光度校準,用標準溶液檢測,確保吸光度示值誤差≤±2%,線性相關系數R²≥0.99;三是孔間一致性校準,檢測同一濃度標準品的全板吸光度,相對標準偏差≤1%。校準完成后需詳細記錄數據,生成校準報告,若結果不合格,需暫停使用并聯系專業人員維修后重新校準。
質量控制是校準效果的長效保障,貫穿儀器使用全流程,分為日常質控、定期質控與異常處理。日常質控需在每次檢測前進行,通過空白孔調零驗證基線穩定性,設置高、中、低濃度質控品,確保檢測值在預設范圍內。定期質控每月開展一次,重點驗證儀器重復性,批內CV≤1.5%、日間CV≤2.0%,每年度委托CNAS認可的第三方機構進行全參數性能驗證。
質控異常處理需遵循“排查-修正-驗證”的邏輯:若質控值超出范圍,先排查校準品有效性、耗材質量及操作誤差,再檢查儀器光路清潔度與光源強度,必要時重新校準;若多次排查仍異常,需暫停檢測,聯系廠家檢修。同時,需建立完整的質控臺賬,記錄每次檢測的質控數據、異常情況及處理結果,實現全程可追溯。
此外,規范的日常維護的是校準與質控有效的基礎。需定期清潔儀器表面與內部,每月檢查光源壽命,每季度潤滑機械軌道,避免樣本殘留與部件磨損。操作人員需嚴格遵循SOP,規范加樣、溫育等操作,減少人為誤差。